微生物限度過(guò)濾支架純化水無(wú)菌過(guò)濾器主要特征:

1.分體式設計，占地面積小，減小了對層流臺操作空間的占用。

2.濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到z低,提高檢測可靠性

3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯有一次性PP濾杯、反復使用玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，多種規格可選。

6.每個(gè)濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.外接真空泵和費液槽，操作方便。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實(shí)驗操作；

10.已氧化的美觀(guān)的把手分布基座兩端，使其更加穩固；

11.穩固的低重心設計使其不會(huì )因溶液滿(mǎn)載而發(fā)生翻倒。

微生物限度過(guò)濾支架純化水無(wú)菌過(guò)濾器技術(shù)參數:

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過(guò)濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:100ml（一次性濾杯）、120ml（反復使用玻璃濾杯）、150ml（反復使用不銹鋼濾杯）

4、過(guò)濾頭數量：3個(gè)；

5、檢測方法：薄膜過(guò)濾法；

6、抽濾方式：外接真空泵抽濾；

7、抽液速率：100ml/15s；

8、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

9、濾頭：可拆裝。

需做沙門(mén)菌檢驗樣品量的確定？

答：10g（ml）用于樣品計數檢驗和其他控制菌檢查，10g（ml）用于沙門(mén)菌檢查，10g（ml）
用于沙門(mén)菌檢查的陽(yáng)性對照。需要進(jìn)行沙門(mén)菌檢查的樣品，檢驗用量應為30g（ml）。
十三、日常的實(shí)驗室裝備能否達到梭菌無(wú)氧的培養要求？
答：可以?？梢圆捎脜捬跖囵B盒（罐）。
十四、如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規格，是否可以取其中之一做陽(yáng)性對照？
答：每個(gè)規格均需進(jìn)行陽(yáng)性對照。
十五、藥品檢驗標準操作規范“已做驗證試驗的供試品，在檢查時(shí)刻不必再做陽(yáng)性對照"如何理解？
答：該標準操作規范中在無(wú)菌檢查法中規定“供試品無(wú)菌檢查應進(jìn)行陽(yáng)性對照試驗"，表明不論是否進(jìn)行了方法驗證，在產(chǎn)品的每一次檢驗過(guò)程中，還進(jìn)行陽(yáng)性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項下，指出“已做驗證試驗的供試品，在該供試品檢查時(shí)不必再作陽(yáng)性對照"。該規定僅適用方法驗證與供試品檢查同時(shí)開(kāi)展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對陽(yáng)性對照試驗有明確規定，“進(jìn)行供試品控制菌檢查時(shí)，應做陽(yáng)性對照試驗。"產(chǎn)品檢驗中應以藥典規定為準。
十六、藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是：細菌、霉菌及酵母菌總數每1ml不得過(guò)100個(gè)。這句話(huà)的意思是細菌總數每1ml不得過(guò)100個(gè)，霉菌及酵母菌總數不得過(guò)100個(gè)，是細菌+霉菌+酵母菌總數每1ml不得過(guò)100個(gè)。如果是三者總數的話(huà)，那細菌總數限度是多少？霉菌及酵母菌總數限度又是多少？
答：是總數不得過(guò)100個(gè)。沒(méi)有必要考慮各自的限度值。